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식품의약품안전처의 혁신의료기기 지정 제도를 알 려드립니다
1.퀴즈
혁신의료기기 일반심사를 통해 혁신의료기기로 지정된 경우 허가.심사 시 다른 의료기기보다 00 00, 제품개발 단계별로 심사하는 등 허가심사 특례를 적용받을 수 있습니다.
빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요? (초성 힌트: ㅇㅅㅅㅅ)
1.퀴즈정답 우선심사
2.퀴즈
정보통신기술, 로봇기술 등 첨단 기술의 적용 등을 통해 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의료기기를 000000라고 합니다.
빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요? (초성 힌트: ㅎㅅㅇㄹㄱㄱ)
2.퀴즈정답 혁신의료기기
3.퀴즈
혁신의료기기로 지정된 소프트웨어를 제조하려는 기업은 '혁신의료기기 소프트웨어 000000'신청을 할 수 있으며 조직, 인력, 제품개발 기준 등을 평가받아 우수한 경우 인증받을 수 있고 혁신의료기기 소프트웨어 제조허가등에 필요한 자료의 일부를 면제받을 수 있습니다.
빈칸에 들어갈 단어는 무엇일까요? (초성 힌트: ㅈㅈㄱㅇㅇㅈ)
3.퀴즈정답 제조기업인증
4.퀴즈
4.퀴즈정답
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